COMUNICAT DE PRESĂ: Vești bune pentru bolnavii de migrenă

Vești bune pentru bolnavii de migrenă: Un nou medicament de prevenire a migrenei este acum disponibil pacienților din Regatul Unit cu prescripție medicală.

Primul medicament nou împotriva migrenei din ultimii 20 de ani poate fi comandat acum cu prescripție medicală prin everyone.org și poate fi livrat în aproximativ 12 zile. Aceasta este o veste deosebit de încurajatoare pentru pacienții care au așteptat deja ani de zile acest tratament.

Peste opt milioane de britanici - dintre care trei sferturi sunt femei - au atacuri, adesea cu dureri de cap intense, sensibilitate la lumină/zgomot, vedere încețoșată și chiar greață. Până în prezent, însă, nu a existat niciun tratament specific care să prevină această problemă, pacienții primind în schimb medicamente "off-label" și analgezice, beta-blocante, antidepresive sau chiar Botox pentru a reduce simptomele.

Medicamentul de prevenire a migrenei, erenumab (denumirea comercială Aimovig), care a fost etichetat de unii drept "Sfântul Graal" pentru persoanele care suferă de migrenă, se spune că previne aproape jumătate din atacurile de migrenă ale oamenilor și a necesitat trei decenii pentru a fi dezvoltat de oamenii de știință britanici.

Injecția, care se autoadministrează în coapse, stomac sau partea superioară a brațelor cu un stilou injector, este primul tratament preventiv al migrenei aprobat de FDA dintr-o nouă clasă de medicamente care acționează prin blocarea activității peptidei legate de gena calcitoninei (CGRP), o moleculă implicată în atacurile de migrenă.

Deși cauza exactă a migrenelor este încă necunoscută, mai multe studii au confirmat că eliberarea de peptidă legată de gena calcitoninei este crescută în timpul atacurilor acute de migrenă, ceea ce determină umflarea vaselor de sânge împletite cu terminațiile nervoase din cap.

Inhibarea CGRP și a receptorului său s-a dovedit eficientă în ameliorarea durerii migrenoase, susținând ipoteza implicării sale în boală și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat medicamentul pentru pacienții care au migrene cel puțin patru zile pe săptămână.

Deși se preconizează că medicamentul nu va fi disponibil pe NHS până în 2019, persoanele care suferă de migrene pot vorbi acum cu medicul lor de familie despre obținerea unei rețete și despre importul medicamentului prin intermediul întreprinderii sociale everyone.org.

Prețul în Marea Britanie pentru tratament (care este vândut sub denumirea comercială Aimovig) pe site-ul everyone.org este în prezent de 698 EUR plus transport (sau aproximativ 622 £)

Rezultatele studiilor clinice aprobate de Agenția Medicală Europeană au arătat că Aimovig este eficient în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene. Într-un studiu efectuat pe 667 de pacienți care aveau migrene în medie 18 zile pe lună, cei tratați cu Aimovig au avut cu 7 zile mai puține cu migrene pe lună, comparativ cu 4 zile mai puține pentru pacienții care au primit placebo. Există, de asemenea, o șansă ca persoanele cu migrenă cronică să înregistreze o reducere cu 50% a zilelor cu migrenă.

Lucrând în conformitate cu Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale (MHRA) a guvernului britanic, everyone.org este unică prin faptul că poate ajuta în mod legal pacienții individuali să cumpere cele mai recente medicamente inovatoare fără a fi nevoie să călătorească în altă țară pentru tratament. Nicio altă organizație din industria medicală nu poate face acest lucru.

Potrivit Agenției de reglementare pentru medicamente și produse medicale (MHRA), nu există nicio obligație de notificare a unui membru al publicului cu privire la importul de medicamente pentru afecțiuni grave sau care pun viața în pericol în funcție de fiecare pacient și nu restricționează un astfel de import. În consecință, nu se eliberează nicio licență, certificat sau autorizație suplimentară destinatarilor sau aceștia nu au nevoie de acestea. Persoana care primește medicamentul trebuie să aibă doar o rețetă de la un specialist rezident și o scrisoare a medicului în care să se precizeze numele pacientului și utilizarea prevăzută, precum și durata furnizării medicamentului. MHRA consideră că "utilizarea individuală a pacientului" implică utilizarea unei rezerve de medicamente pentru trei luni de către o persoană sau un membru al familiei.

Sjaak Vink, fondatorul everyone.org , spune: "Întârzierile dintre aprobările globale și disponibilitatea anumitor medicamente pot fi de la luni la ani. Dar migrenele pot fi incredibil de dureroase și debilitante și pot curma viața oamenilor. Ca răspuns la vestea că medicamentul pentru prevenirea migrenelor, erenumab, a fost aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), suntem bucuroși să informăm migrenele din Regatul Unit că medicamentul este acum imediat accesibil prin serviciul nostru de acces la medicamente everyone.org."

everyone.org se angajează să asigure cele mai mici prețuri publice pentru medicamentele sale.

Nu se eliberează medicamente fără o rețetă valabilă.